将于3月2日进行北交所申购的康乐卫士（833575），是一家专注于重组蛋白疫苗研发的企业，发行价为42元/股，发行代码为“889303”。

康乐卫士在研项目管线储备丰富，并且形成梯队。目前，公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，其中三个HPV疫苗项目已进入Ⅲ期临床研究，一个项目获得临床试验批准通知书，还有多个项目处于临床前研究阶段。

作为公司核心在研项目的HPV疫苗，近年来在政策支持、人们接种意识不断提升等影响下，市场规模实现快速增长。

(资料图片仅供参考)

根据Frost&Sullivan的数据，2017-2020年，中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年均复合增长率达143.43%，预计于2031年达625.4亿元。

在研项目形成梯队

三个HPV疫苗项目处III期临床

挖贝研究院资料显示，康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化，在研项目形成梯队。

据了解，目前康乐卫士有3个项目已进入III期临床。其中，公司三价HPV疫苗III期临床已完成18月病例监测随访，正在开展24月病例监测随访，并且小年龄组免疫桥接临床试验已完成全部受试者全程免疫接种，正在开展全程免疫后6个月访视；九价HPV疫苗（女性适应症）III期临床试验已完成受试者三剂接种，正在开展18月病例监测随访，小年龄组免疫桥接临床试验已完成受试者全程免疫接种，正在开展全程免疫后 1 个月访视；九价HPV疫苗（男性适应症）于2022年12月启动III期临床试验，目前正在开展第一剂接种工作。

更为重要的是，康乐卫士在研项目管线储备丰富，并且形成梯队。据介绍，公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，除了三项Ⅲ期临床研究项目外，一个项目已取得国家药监局的临床试验批准通知书，还有多个项目处于临床前研究阶段。

据公司介绍，在研项目十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书，二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床前研究阶段。

国内HPV疫苗市场规模有望超600亿元

HPV疫苗是康乐卫士的核心在研项目，据相关机构预测，中国HPV疫苗市场规模将不断扩大，预计2031年达625.4亿元。

根据Frost&Sullivan的数据，2017年，中国HPV疫苗市场规模仅9.4亿元。由于此前被抑制的HPV疫苗需求得以快速释放和产品供应迅速增长，2020年中国HPV疫苗市场规模增长至135.6亿元，2017年-2020年年均复合增长率达143.43%。

同时，疫苗产业是新兴战略性产业，受到国家产业政策的鼓励与扶持。2020年12月2日，全国爱国卫生运动委员会办公室、健康中国行动推进委员会办公室发布的《关于开展健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点工作的通知》中决定，“以妇幼健康促进行动、癌症防治行动中宫颈癌防治为重点内容，在全国遴选部分城市开展创新模式试点工作”。

国家药监局药品审评中心去年10月发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》则提出，“接种疫苗预防HPV持续感染及相关疾病是子宫颈等部位的癌症预防策略中最为经济、有效的手段。为指导疫苗企业规范研发HPV疫苗，加快相关产品的上市，特制定本指导原则。”

在政策的支持下，加之随着中国在研HPV疫苗成功完成III期临床且产能释放，适应症拓展至男性群体，及目标人群接种意识不断提升，中国HPV疫苗市场规模将不断扩大，据Frost&Sullivan预计于2031年达625.4亿元。

关键词： 市场规模