智飞生物上半年非新冠产品增长强劲 研发投入占自主产品收入三成
8月29日晚间,智飞生物(300122)发布了2022年半年报。报告期内,该公司实现营业收入183.54亿元,同比增长39.34%,实现净利润37.29亿元,同比下降32.08%。
对于业绩变动的原因,智飞生物解释称,报告期内公司新冠疫苗的销量较去年同期明显下降,与此同时,公司非新冠的常规产品业务增长依然强劲,扣除新冠疫苗的自主产品营业收入同比增长25.95%。
财报还显示,上半年智飞生物研发投入达到5.18亿元,占公司自主产品销售收入的31.08%;公司正通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径的研究探索,全力推进新冠疫苗产品的升级换代,目前已有的研究结果也显示出较积极的效果。
非新冠产品增长强劲
资料显示,智飞生物系一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业,其业务主要分为自主产品和代理产品两大板块。
代理产品方面,智飞生物指出,报告期内,公司与默沙东合作正常进行,公司各代理产品的批签发量较去年同期均实现较好地增长,主要品种增幅显著。其中,四价HPV疫苗批签发487万支,同比增长60%;九价HPV疫苗批签发929万支,同比增长380%;五价轮状疫苗批签发486万支,同比增长29%。
值得一提的是,目前国内九价HPV疫苗适合的年龄范围是16-26周岁,今年该疫苗年龄段有望获批至9-45岁。据了解,默沙东已于去年向中国国家药监局递交扩大其九价HPV疫苗用于9-45岁人群的上市申请(受理号:JXSS2101000),8月初该上市申请已完成审评发补,如进展顺利,默沙东的9价HPV疫苗有望今年获批扩龄至9-45岁。届时,九价HPV疫苗的市场需求有望进一步扩大。
在代理产品放量之际,公司自主产品的生产销售工作稳步推进。智飞生物称,报告期内,扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.20亿元,比上年同期增长25.95%。
在智飞生物的自主产品中,除了新冠疫苗,结核产品是另一大亮点。近两年,随着重组结核杆菌融合蛋白(EC)和注射用母牛分枝杆菌新适应症(“预防用微卡”)的获批,其肺结核产品矩阵取得了突破。据券商预测,EC和预防用微卡将于2022年开始放量,有望成为同品类最优解,销售峰值或超50亿元。
目前,公司结核产品的学术推广工作已取得积极进展与成效。智飞生物在财报中透露,微卡和宜卡已在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网。
研发投入占自主产品收入三成
财报显示,上半年,智飞生物研发投入达到5.18亿元,占公司自主产品销售收入的31.08%。与此同时,公司研发人员数量也由去年6月底的448人增加至本报告期末的647人,同比增长30.76%。
在持续稳定的投入之下,目前公司多款自研疫苗有望不久后步入收获期。今年上半年,智飞生物的23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)、四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。
此外,智飞生物的15价肺炎球菌结合疫苗,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等已处于III期临床阶段。这些品种有望在两三年内逐渐上市,为公司的发展奠定基础。
半年报还显示,智飞生物正在推进二代新冠疫苗的研发。智飞生物称,正在政府的支持下积极开展相关研究进行科研攻关,正通过重组蛋白、mRNA 等多种技术路径的研究探索,全力推进新冠疫苗产品的升级换代(包括针对奥密克戎变异株在内的多价疫苗、联合疫苗),目前已有的研究结果也显示出较积极的效果。
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