8月18日，健帆生物(300529)发布公告称，近日国际血液净化领域权威医学杂志《Blood Purification》，线上发表了健帆HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究。

该研究由中国人民解放军总医院陈香美院士发起并组织全国 37 家临床中心 开展，研究对象为438例患有慢性顽固性皮肤瘙痒的终末期肾病患者，将符合条件的患者按 1：1：1：1 的比例随机分为 4 组，即低通量血液透析[LFHD]组、高 通量血液透析[HFHD]组、血液灌流联合低通量血液透析[HP(HA130)+ LFHD] 组和血液灌流联合高通量血液透析[HP(HA130)+ HFHD]组，并分别在基线、3个月、6个月和 12个月测定 β2 微球蛋白(β2M)和甲状旁腺激素(PTH)水平，同时对患者的瘙痒程度进行评分。

研究结果和结论表明，长期HP(HA130)联合HD治疗可显著降低 MHD 患者 β2M 和 PTH 水平，改善瘙痒症状，其效果与使用高通量或低通量血液透析器无关，表明与吸附作用有关。该研究结果为通向 ESKD 患者的充分或最佳血液净化之路开辟了一条新的途径，其中HA130吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症，且如果能尽早应用，也可能成为预防此类并发症的一种可能途径。

公告显示，健帆HA130多中心RCT 研究开创了维持性血液透析患者血液灌流治疗循证 医学研究的先河，充分证明了健帆 HA130 血液灌流器在维持性血液透析患者中的安全性和有效性，提供了强有力的 A 类循证医学证据，研究成果发表在国际 血液净化领域权威医学杂志《Blood Purification》，具有行业影响力及公信力。 此外《Blood Purification》杂志线上同时还发表了由上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授等上海HP-HD专家共识组关于健帆 HA血液灌流器在维持性血液透析患者的临床应用专家共识。

健帆生物表示，公司主营产品HA130多中心RCT 临床研究结果及相关文章的发表，肯定了健帆HA血液灌流器的在慢性肾脏病领域的应用前景。进一步证实公司血液灌流技术及产品得到国际医学界的认可，有利于健帆 HA 树脂血液 灌流器的推广应用。

关键词： 健帆生物 血液灌流器 国际权威医学杂志 临床研究