全球观点:11月17-18日开启生物工艺技术探新之旅 | Bio-ONE2022
二十年前,生产工艺处于开发的早期阶段,平台化生产工艺是许多类型生物药物追求的标准。近十年来,以更好的细胞培养基、更好的细胞系工程、连续灌注、膜分离、集成的上游和下游工艺等为主导,生物医药行业在制造工艺方面取得了长足的进步。
现在,“平台化”已经成为常态,在竞争日益激烈的环境中,随着降低成本和提高生产力的需求,人们正在寻求工艺强化,以实现高产、灵活和具有成本效益的生产,而连续生物制造(CM)通过潜在地提高产品质量、工艺稳定性和整体盈利能力,正在深刻地改变生物制药生产行业的整体变化。
(资料图片)
2011年,美国FDA的战略计划指出,确认连续工艺在开发和生产方面具有优势,鼓励生物制品的连续生产,产物质量可使用QbD进行优化。未来十年,智能生物制造将脱颖而出,将连续色谱、自动化、PAT、小型化、工艺强化、机器学习、数字孪生、数据分析等相结合。
2022年11月17-18日(周四、周五),由中国微生物学会指导,华东理工大学、佰傲谷BioValley主办,上海市生物工程协会、科创中国生物医药产业科技服团支持的BioONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会将在上海举办。作为生物工艺的行业标杆会议之一,第四届生物工艺产业年度峰会以“技术追新,跃变在途”为大会主旨,在抗体药物、细胞基因产品的工艺开发和强化的基础上,还将聚焦大规模生产、连续工艺、智能制造等领域,带您踏上探索技术创新的旅程,推动下一代生物药生产工艺的发展进程!
大会信息
大会名称丨Bio-ONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会
大会主题丨技术追新·跃变在途
大会时间丨2022年11月17-18日(周四、周五)
大会地点丨中国·上海
指导单位丨中国微生物学会
主办单位丨华东理工大学、佰傲谷BioValley
支持单位丨上海市生物工程协会、科创中国生物医药产业科技服务团
大会亮点
大会日程
大会议题
抗体上游工艺开发
l 缩短细胞株开发传统与创新的较量:定点整合
l 多特异性抗体药物细胞株的选择和优化
l 识别CLD中的瓶颈:简化的高通量方法
l 利用数字孪生模型研究细胞培养过程参数和糖基化
l 细胞培养基的表征策略及其在商业生产中的挑战
l 一种高效、可复制的培养基优化方法
l 如何在传统fed-batch工艺平台中逐步低成本引入连续流技术
l 如何实现多规模细胞培养的一致性
l 连续上游工艺案列分享:技术趋势和质量考量
l 通过微量生物反应器建立和优化缩小模型
抗体下游与制剂工艺开发
l 蛋白质高通量纯化的挑战和工艺中的新技术
l 除病毒工艺开发及工艺验证的考量
l 疏水相互作用色谱(HIC)在复杂抗体纯化中的应用
l 创新纳米抗体药物的下游工艺开发策略
l 使用直通式色谱(STP)进行工艺集成和强化
l 影响色谱过程效率的抗体聚合行为
l 双抗特有杂质对下游纯化的挑战
l 双抗分子的成药性和制剂开发平台的建立和案例分享
l 高浓度蛋白质制剂开发挑战和注意事项
l 不稳定的分子如何通过处方筛选和工艺控制使其稳定
l 复杂糖蛋白的质量控制策略
细胞基因药物工艺开发
l 病毒递送载体介导的基因治疗产品的质量分析与控制
l 非病毒基因递送载体的开发及其在基因治疗中的应用
l 基于VLP-mRNA瞬时递送的基因编辑治疗开发
l 细胞基因治疗载体的经济性工艺开发策略
l 基因治疗制后期工艺方案设计对安全性与有效性表征的影响
l 体外/体内药效性检测的标准方法开发及运用
l 异体性CAR-T工艺和分析方法开发的策略
l TCR亲和力优化策略及安全性评价
l 用于IND和BLA申报的原液冻融工艺和制剂稳定性研究
l 细胞分选提质降本的处理技术和程序优化
l GMP级高产菌种库建立策略
l 基因治疗制品质控的通用性技术要求和药学研究考虑
商业化生产与“智”造趋势
l 产业化放大挑战:中试工艺如何有效稳定地进行放大
l AAV大规模生产细胞培养工艺要点分析
l 原液共线生产的风险点及实施把控
l 临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑
l 药用辅料的选择\控制及变更
l 从技术转移到风险分析和转移策略-case study
l 抗体药连续生产中的质量控制难点与策略
l 基于切向流过滤的真正连续下游
l 数据驱动的生物制造自动智能化提升的案例分享
l 数字孪生加速制药工艺开发和工程化
参会报名
2022第四届生物工艺产业年度峰会参会报名通道已开启,生物工艺人的年度聚会不容错过,识别下方二维码即可报名!!!
参会报名二维码
商务合作
❖ 定制参展/大会报告/参会报名/媒体合作请联系:
联系人:Abby
手 机:18217659261(微信同号)
邮 箱:xiaolang.jiang@biovalleyclub.com
【备注:Bio-ONE2022,进入大会群聊】
合作媒体
关键词: 工艺技术
- 全球观点:11月17-18日开启生物工艺技术探新之旅 | Bio-ONE2022(2022-10-08 15:48:45)
- 重磅数据出炉!9月外储规模30290亿美元外汇局最新发声(2022-10-08 11:33:26)
- 国际原油期货结算价大幅上涨 创3月以来最大单周涨幅(2022-10-08 11:31:25)
- 深城交:城市交通光伏路面相关智能路测设施集成目前暂无订单(2022-10-08 11:25:33)
- 浙商证券:汽车软件产业将迎来千亿市场(2022-10-08 11:24:29)
- 新东方成立文化教育培训公司 含语言能力培训业务(2022-10-08 11:14:25)
- 财政部:8月全国发行新增债券642亿元(2022-10-08 11:13:53)
- 光大证券:农药行业将维持较高的景气程度(2022-10-08 11:12:56)
- 光大证券:磨底等待拐点 市场处于布局窗口期(2022-10-08 11:12:18)
- 浙商证券:预计三季度GDP同比增速为3.3%(2022-10-08 11:11:44)
- 光大证券:VR行业拥有广阔市场空间 设备出货量快速提升(2022-10-08 11:11:15)
- 中泰证券:内需对经济的支撑作用有望进一步增强(2022-10-08 11:10:39)
- 东北证券:BIPV至2025年或有十倍空间 分布式光伏有望成为蓝海(2022-10-08 11:09:55)
- Strategy Analytics:专用元宇宙设备市场存量将在2024年达到100亿(2022-10-08 11:08:05)
- 中国旅游研究院:非遗文化及夜经济助力本地休闲和近程旅游(2022-10-08 11:07:12)
- 2022年新疆双口岸开行中欧(中亚)班列突破一万列(2022-10-08 11:05:15)
- 国星光电:自主研发MicroLED巨量转移技术现处于小批验证阶段(2022-10-08 11:04:37)
- 沙特媒体:“欧佩克+”各方同意减产原油200万桶/日(2022-10-08 11:03:56)
- 华利集团:公司业务前景和基本面并未发生重大不利变化(2022-10-08 11:02:12)
- 外汇局:9月跨境资金流动总体平稳 境内外汇供求延续基本平衡(2022-10-08 11:01:32)
- 富时中国A50指数期货开盘下跌0.36%(2022-10-08 11:01:09)
- 华润水泥控股:预期前三季度盈利同比显著减少 主要原因为成本上升与销售下降(2022-10-08 11:00:24)
- 海优新材5000万成立应用材料子公司 注册资本5000万元人民币经营范围包含光伏设备及元器件制造(2022-10-08 10:58:49)
- 国庆假期北京旅游收入65.4亿元 接待旅游总人数689.3万人次(2022-10-08 10:58:20)
- 南京化纤新设全资子公司 经营范围含生物基材料销售(2022-10-08 10:57:45)
- 贵人鸟于北京新设农业科技子公司 注册资本2000万元人民币经营范围包含建设工程勘察等(2022-10-08 10:57:08)
- 三峡能源 、长江电力于内蒙古设新能源投资公司 注册资本100亿(2022-10-08 10:56:35)
- 万华化学于山东投资设立交通科技公司 注册资本1亿元(2022-10-08 10:56:00)
- 信维通信:新业务发展迅速 部分新产品已经进入放量阶段(2022-10-08 10:55:24)
- 金圆股份:捌千错盐湖提锂项目首批碳酸锂产品成功装车(2022-10-08 10:54:45)
-
东北证券:BIPV至2025年或有十倍空间 分布
东北证券指出,BIPV至2025年或有十倍空间,分布式光伏有望成为蓝海。我国2022年H1新增...
-
Strategy Analytics:专用元宇宙设备市场
Strategy Analytics元宇宙、AR和VR(MAV)最新发布的研究报告《元宇宙设备预测2014-2027...
-
中国旅游研究院:非遗文化及夜经济助力本地
文化和旅游部近日发布了长城国家文化公园主题线路,更多承载家国情怀的国家文化公园、...
-
2022年新疆双口岸开行中欧(中亚)班列突破
据新疆铁路部门发布消息,10月6日10时,一列搭载50个集装箱,满载日用百货、汽车零件、...
-
国星光电:自主研发MicroLED巨量转移技术现
国星光电(002449)在互动平台上表示,公司自主研发MicroLED巨量转移技术,现处于小批验证阶段。
-
沙特媒体:“欧佩克+”各方同意减产原油200
当地时间5日,石油输出国组织(欧佩克)与俄罗斯等非欧佩克产油国组成的欧佩克+部长级会...
-
华利集团:公司业务前景和基本面并未发生重
华利集团(300979)在互动平台表示,员工持股最近没有减持。近期公司股价受国际政治经济...
-
外汇局:9月跨境资金流动总体平稳 境内外
国家外汇管理局副局长、新闻发言人王春英表示,2022年9月,跨境资金流动总体平稳,境内...
-
富时中国A50指数期货开盘下跌0.36%
富时中国A50指数期货开盘下跌0 36%。
-
华润水泥控股:预期前三季度盈利同比显著减
华润水泥控股在港交所公告,根据对本集团截至2022年9月30日止九个月未经审核综合管理账...
- 滚动
- 理财
- 房产