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智飞生物第三季度净利18.78亿元 HPV疫苗维持强劲增长

2022-10-28 10:00:40  来源:证券时报

10月27日晚间,智飞生物披露三季报。公司第三季度实现营业收入94.7亿元,同比增长9.38%;实现净利润18.78亿元,同比下降35.52%。前三季度公司实现营业收入278.23亿元,同比增长27.46%;实现净利润56.07亿元,同比下降33.28%。对于业绩变动的原因,智飞生物曾在中报中表示,主要系新冠疫苗的销量较去年同期明显下降。

财报还显示,前三季度智飞生物研发投入达到6.07亿元,同比增长152.77%。同时,公司HPV疫苗批签发量增幅明显,四价HPV疫苗批签发1181万支,同比增长158%;九价HPV疫苗批签发1228万支,同比增长128%。

HPV疫苗延续强劲增长

作为默沙东HPV疫苗在中国大陆地区的独家代理商,智飞生物与默沙东合作良好,而九价和四价HPV疫苗也让双方在业绩上实现了显著增长。

财报显示,智飞生物主要代理产品的批签发量增幅明显,其中四价HPV疫苗批签发1181万支,同比增长158%;九价HPV疫苗批签发1228万支,同比增长128%。

10月26日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,该指导原则特别提出迭代疫苗可接受病毒终点申报上市。一些市场人士以为,此举会加快国产九价HPV疫苗上市,从而危及智飞生物九价HPV独家市场的地位。

但有疫苗专家和临床试验专家认为,持续感染的替代终点随访难度很大,很难缩短九价HPV疫苗临床时间。如此,短期内很难改变目前的HPV疫苗市场格局,国内九价HPV疫苗市场或仍将由智飞生物和默沙东独占。

值得一提的是,8月底默沙东的九价HPV疫苗新适应证获得国家药监局批准,适用人群从此前的16-26岁的女延伸至9-45岁女。WHO于2020年11月发布《加速消除宫颈癌全球战略》,提出到2030年实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标,国家卫健委表示中国对此战略表示全力支持。随着新适应症获批,九价HPV疫苗的市场需求有望进一步扩大。

研发投入增长153%

在代理产品之外,公司正在持续发力自主研发。财报显示,前三季度,智飞生物研发投入达到6.07亿元,同比增长152.77%。

目前智飞生物自研产品管线已经步入收获期。今年上半年公司自主产品收入达16.67亿元,同比下滑72.40%,扣除新冠疫苗的自主产品收入为9.20亿元,同比增长25.95%。截至2022年中报披露日,公司自研的结核病防治产品微卡和宜卡已在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网。业内人士认为,在疫情防控策略调整后,肺结核等传染病防治要补功课,肺结核等疫苗的接种需求将持续恢复。

在研产品方面,目前公司23价肺炎疫苗已申报上市,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)已获得三期临床试验总结报告,有望不久后申报上市;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、15价肺炎结合等疫苗已进入临床三期。这些品种有望在未来3-5年逐渐上市,进一步丰富公司自主产品梯队。

关键词: 前三季度 归母净利润 营业收入 每股收益

  
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