创新西药、中药齐飞,未来医保趋势洞悉
近年来,中国医药产业快速发展,2021年医药工业营收达33707.5亿元,增速创5年新高,并高于全部工业整体增速13.5%,中国凭借对全球医药研发的贡献也跻身全球“第二梯队”。
中国医药产业能取得如此骄人成绩,与近些年医药、医保相关政府部门大胆实施革新,加快药品审评审批,采取创新医保支付等一系列与国际接轨的政策密不可分,不仅激发本土药企的创新研发热情、海外药企在华的深耕合作热情,也显著刺激了资本市场对国内医药产业的投资热情。
自2019年起《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称:医保目录)实施每年动态调整,并将创新药纳入医保谈判,提高新药可及性和人民可负担性。
(资料图)
数据显示,2022年城乡居民基本医疗保险人均财政补助标准提高到每人每年不低于610元,个人卫生支出比例由2009年的37.5%下降至2021年的27.7%。超过200种创新药品在过去5年上市,并通过医保目录谈判等机制扩大药品的可及性。
截至2021年底,基本医疗保险覆盖13.6亿人,参保率稳定在95%以上,全民医保基本实现,中国也建成全世界规模最大的基本医疗保障网。通过深化医保支付改革,创新药从获批到纳入医保目录的平均年限也由2017年的12年大幅下降至2021年的1.3年(图1),其中27个创新药在2021年获批进入医保,也成为医保目录动态调整后的一大亮点。
图1.2017年、2021年医保准入与药品上市时间间隔 来源:财新智库 虽然医保目录政策几经更迭,但基本药物的遴选原则始终未变:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重,且包括预防、诊断、治疗各种疾病的药物。 2023年1月,2022年版国家医保目录终于亮相,统计历年纳入我国医保目录的药品品种如下(表1和图1),能看出药物总数基本呈稳步上升趋势,这与我国人民实际用药需求逐年递增、医疗保健意识逐渐增强,药品种类愈加丰富的现状相吻合。 其中西药品种从2000年到2022年增长173.7%,同期中成药品种增长204.0%,究其原由,与我国创新生物药研发迅速、种类扩张以及政策大力扶持振兴中药国粹密切相关。 2022年的新版医保目录将于3月1日起执行,本次目录调整共计147个药品参加现场谈判与竞价,最终121个研判竞价成功,成功率达80%以上,创2019年新高,另外目录外谈判成功的药品平均降价达60%,预计通过谈判降价和医保报销,为患者减负900亿元。 表1. 我国医保目录总数及西药、中成药数量 图2.历年医保目录品种数量 贝壳社整理 值得关注的是,本次目录调整首次制定竞价规则,为非独家药品准入目录打通渠道,最终2022版医保目录通过竞价机制准入17种药品,涉及消化、代谢、血液系统、神经系统等治疗领域。 对于独家药品,实力强劲的药企往往有不止一个品种通过谈判新增进目录,比如恒瑞医药、武田、诺华、默沙东和辉瑞分别谈判新增5、4、4、3、3 种药物,以抗肿瘤和免疫调节剂、呼吸系统用药等治疗领域为主,而这类药企以进口厂家居多。 表2. 2022医保目录竞价药品 来源:国信证券 此外,2022年延续2021年风格,继续向罕见病药物倾斜。2021年共计7款罕见病药纳入医保目录,涉及血友病、遗传性血管性水肿、脊髓性肌萎缩症、多发性硬化、法布雷病、降血脂、甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病等适应症,而且有两款高值“天价药”。 今年仍有7款罕见病药被纳入目录,不乏罗氏治疗SMA的利司扑兰口服溶液用散和翰森/阿斯利康共同研发的伊奈利珠单抗注射液等高价药,前者谈判前价格6.38万元/瓶,后者谈判前价格5.5万元/瓶。按照限定的支付标准,国家医保目录所有药品年均治疗费用均未超过30万元,所以纳入医保后,上述药品将为更多罕见病人提供用药新选择。 对于特殊仿制药和儿童药,2022年医保目录调整新规也放宽条件,以进一步提高用药可及性,比如儿童药就新增22款被纳入医保。 另一现象是本土创新药继续获得医保青睐,多款上市不久的创新药入选,如国内首个进入医保的CDK4/6抑制剂恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利、国内首个进入医保的AR抑制剂恒瑞医药的瑞维鲁胺等。而真实生物的阿兹夫定片以降价35.27%纳入医保,预计将在新冠用药领域实现放量。 就中药而言,国家同样秉持促进发展、鼓励创新的原则。二十大报告明确提出“促进中医药传承创新发展”。在医保支付端,2021年12月,国家医疗保障局、国家中医药管理局联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》(表3),包括允许公立医疗机构采购中药饮片可加成25%销售,并将更多的中医医疗机构和零售药店设立为医保定点机构等。 2022年医保目录中,中药饮片仍是892种未作调整,但能看到新目录对于中药创新药具有一定倾斜,2021年获批的12个中药创新药有10个药品进入谈判或竞价药品,中药创新药的顺利进入将对中药创新形成巨大推力。 表3.关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 来源:财信证券 结 语 洞悉国家未来医保趋势,今后在保障“量”的前提下也注重“质”的提升,国家将继续推进医保目录动态调整,对创新药尤其是本土品种予以支持和倾斜。其次通过引入独家谈判与非独家竞价双规机制,进一步扩大药物品种范围,增加受益群体,关注罕见病人群和弱势儿童群体健康,同时对中药制剂提供更大的政策扶持,支持中医药传承创新。而对于患者基数庞大的慢病药和肿瘤药,预判医保会不断更新,吐旧纳新的同时兼顾疗效性价比;而对于新冠疫情等突发公共卫生事件,医保目录也会因时制宜地及时增加新药与特效药,以更好地应对风险。 参考资料: 1、以高水平开放推动中国医药创新蓝皮书,财新智库,20221109 2、疫后复苏将至,产业升级可期,财信证券,20221229 3、医药继续乐观,11 月重心关注医保谈判及抗疫工具包,国盛证券,20221106 4、2022年医保谈判延期或于2023年初举行,19种罕见病药物冲进国谈,华夏时报,20221228 5、2021医保谈判结果出炉:“百万级”罕见病药入选 多款国产创新药“首谈即入”,人民资讯,20211203 6、哪些药品有望进医保?谈判药品如何续约?2033年医保谈判前瞻,药智头条,20221027 7、创新药国谈全面落地,继续看好其板块性机会,东吴证券,20230129 8、创新领航,医保谈判后创新药放量可期,东方证券,20230129
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