近日，国家药监局批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。该产品适用于严重肺动脉瓣反流(≥3+)的有自体右心室流出道的先心病术后患者(年龄≥12岁，体重≥30kg)，且需符合一定的临床使用条件。

关键词： 国家药监局 杭州启明 医疗器械 先心病术后患者