今日观点!抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获药监局批准,占据肿瘤市场半壁江
上午港股石药集团高开近4%,石药集团开发的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SYH2055已获国家药监局批准,可在中国开展临床研究。
今年上半年在我国零售药品市场上,包括肿瘤药、心脑血管疾病用药(不含高血压)在内的头部品类,依然呈现稳健增长。根据中康CMH《中国零售药店市场分析(上半年数据)》发布的数据来看,比如在处方药市场上,全球零售药店药品市场上石药集团增长尤其亮眼,今年上半年增长高达34%。
另外今年以来,石药集团已有多个个仿制药、2个创新药获批上市。78个品种过评(21个首家),9个品种中选第七批集采;15个新注册分类仿制药在审,7个暂无首仿获批;1类新药瑞泽替尼、纳乐舒单抗注册申请在审,上市可期。
(相关资料图)
这样的增速不可小觑,有什么能力能够实现这样的高增长,我们来聊聊这家今年多次出圈的药企。
多个新注册分类仿制药批产并视同过评今年以来,石药集团的步伐加速非常快,至今有多个新注册分类仿制药批产并视同过评,主要产品是加巴喷丁胶囊、拉考沙胺注射液、氢溴酸伏硫西汀片、盐酸普拉克索缓释片、富马酸丙酚替诺福韦片、多索茶碱注射液、盐酸多奈哌齐片、注射用艾司奥美拉唑钠、硝苯地平控释片、甲磺酸仑伐替尼胶囊。其中,5个品种属于神经系统药物。2022年至今石药集团获批上市的仿制药
药品名称 | 注册分类 | 治疗领域(大类) |
阿加曲班注射液 | 仿制4类 | 血液和造血系统药物 |
枸橼酸托法替布缓释片 | 仿制4类 | 抗肿瘤和免疫调节剂 |
玛巴洛沙韦片 | 仿制4类 | 全身用抗感染药物 |
来那度胺胶囊 | 仿制4类 | 抗肿瘤和免疫调节剂 |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 仿制4类 | 全身用抗感染药物 |
加巴喷丁胶囊 | 仿制4类 | 神经系统药物 |
拉考沙胺注射液 | 仿制4类 | 神经系统药物 |
氢溴酸伏硫西汀片 | 仿制4类 | 神经系统药物 |
盐酸普拉克索缓释片 | 仿制4类 | 神经系统药物 |
富马酸丙酚替诺福韦片 | 仿制4类 | 全身用抗感染药物 |
多索茶碱注射液 | 仿制4类 | 呼吸系统药物 |
盐酸多奈哌齐片 | 仿制4类 | 神经系统药物 |
注射用艾司奥美拉唑钠 | 仿制4类 | 消化系统及代谢药 |
硝苯地平控释片 | 仿制4类 | 心脑血管系统药物 |
甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 仿制4类 | 抗肿瘤和免疫调节剂 |
另外,已经有78个品种通过/视同通过一致性评价。21个品种为首家过评,涉及盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、格列美脲分散片、双嘧达莫片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、盐酸多柔比星脂质体注射液等7个品种为独家过评。
这78个通过/视同通过一致性评价的药品包含了8种不同的治疗领域,比如全身用抗感染药物(24个)、神经系统药物(13个)、抗肿瘤和免疫调节剂(11个)和消化系统及代谢药(11个)。肿瘤方向的药物研究占据不少,这实际上和大环境分不开,肿瘤患者越来越多,抗肿瘤药物市场已开始不断扩大,抗肿瘤药成研发热门。有数据显示,根据相关数据统计,2017年,全球癌症治疗费用已经超过1330亿美元,比2013年增长近960亿美元。有研究称,到2023年内,该领域研发资金或能达到1800-2000亿美元,复合增长率为10%-13%。
稀缺性强,占据肿瘤市场半壁江山巨大的市场需求使得很多大型药企开始往肿瘤研究上钻研,肿瘤新药研制的高额利润使得它备受各个药企的喜爱,纷纷都投入巨额资金研发抗肿瘤药物,像罗氏、阿斯利康、辉瑞、诺华等大型药企都将肿瘤药物设置成了产品线布局必选项。除了抗肿瘤药物市场日渐扩大外,由于肿瘤的精准治疗越来越受到重视,靶向药物的研发也正在揭起热潮,肿瘤药物研发在过去20年内涌现了很多全新靶点。从我国家药监局药品审评中心(CDE)发布的2020年《中国新药注册临床试验现状年度报告》里也能看出肿瘤研究的发展,《报告》显示2020年度共登记临床试验 2602项,较2019年的2386 项总体增长9.1%。其中新药临床试验项多于仿制药,占比达57%。
我们看市场方面,从今年全球零售药品市场销售情况来看,今年上半年全国零售药店药品市场销售前20里面,肿瘤药是增长的头部市场。
当然,这也少不了石药集团的大单品,以克艾力、津优力、多美素为代表的抗肿瘤药物异军突起,这几年抗肿瘤药品的销售收入一直大幅增长。
像多美素是多柔比星的脂质体制剂,在2011年获批上市,主要用于乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤的一线化疗。受益于国内癌症患者的增长、患者接受治疗的比例提升、新型制剂获批等因素,多柔比星市场规模持续快速增长,2021年销售额达到 13.18亿元,2012-2021 年复合增速为 34.9%。多柔比星脂质体的销售额占比也从 2012年的 90.6%上涨到了去年的 99.7%, 在市场上绝对是有话语权。
另外,从稀缺性来看,由于脂质体一致性评价门槛高,多美素也是唯一一家过评。如今国内有 3 款多柔比星脂质体注射液获批,像常州金远的立幸、石药集团的多美素和复旦张江的里葆多, 但是只有多美素通过一致性评价,这就是多美素的稀缺性,这在市场上的话语权起码能够撑很多年,来保证自己的龙头地位。
爆款药物销量飞速增长,能维持20%的复合增速此外,心脑血管疾病用药的销售也在稳定增长,从我们身边人在心血管病发病情况来看,也成为了比较常见的疾病,我们还是利用数据来分析,根据《中国心血管健康与疾病报告2019》数据,我国的心血管疾病死亡率是在前列的,每5例死亡中有2例死于心血管疾病。并且患病率处于持续增加的情况。推算下来,心血管病现患人数3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1100万,肺源性心脏病500万,心力衰竭890万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,下肢动脉疾病4530万,高血压2.45亿。
巨大的患者需求自然也带动了巨大的药物需求和研发,根据药渡网披露的情况来看,我国心血管疾病临床情况不如美国。2020年,我国进行的早期心血管疾病领域I期临床试验为193例,而美国是1977例。
提到心脑血管疾病,自然少不了石药集团的恩必普(丁苯酞),这款药物1.1 类新药,用于治疗急性缺血性脑卒中。丁苯酞在脑卒中领域的市场份额位居第一。基于其强大而广泛的销售网络,丁苯酞在脑卒中用药市场的份额从 2013 年的 3.8%逐步提升至 2020 年的 23.6%。
2020 年 12 月,丁苯酞软胶囊及注射液通过独家 品种价格谈判进入 2021 年医保目录(乙类),降价幅度分别为 55.6%和 51.3%。今年 11 月,恩必普有望通过简易续约程序再次进行医保谈判,虽然 受到医保降价的影响有所回落,不过它的市场份额还是稳坐龙头。
对标丁苯酞竞品呢,难道就没有与之抗衡的产品吗,实际上也有,但是份额小,另外,也有其他药企的产品在研中,像汇宇制药、澳信阳光、仁合益康等的2.2 类递交丁苯酞注射液正在临床申请,到真正上市也会有一段时间。即便丁苯酞注射剂和胶囊的专利会于 2022 年 6 月和 2023 年 12 月过期,南京优科和丽珠集团已递 交上市申请,但是南京优科以化药 2.2 类申请上市,审批结论为不批准上市。所以石药集团的恩必普的垄断地位还可以持续一段时间。
即便是快要到期和集采,恩必普的销量仍不可小觑,这一点大家可以放心,今年11月22日,IQVIA公布了今年第三季度中国医院医药市场回顾,具体来看这款药物的表现,从产品的季度销售额来看,恩必普、舒普深和加罗宁依旧霸榜前三,恩必普也继续延续第二季度的优势达到了超过10个百分点的MAT同比增长率。
2022年第三季度医院用药十大主要产品(按季度销售额排序) | ||
排名 | 产品名称 | MAT同比增长率 |
1 | 恩必普 | 10.5% |
2 | 舒普深 | 18.9% |
3 | 加罗宁 | -15.2% |
4 | 泰瑞沙 | 7.0% |
5 | 贝林 | 4.4% |
6 | 赫赛汀 | -10.1% |
7 | 特比澳 | 5.6% |
8 | 安可达 | 15.6% |
9 | 诺雷得 | 3.8% |
10 | 安达唐 | 59.5% |
数据来源:IQVIA艾昆纬中国医院药品统计报告(≧100张床位)
从上述石药集团的药物方向来看,抗肿瘤药物和心脑血管药物研发已经成为了国内该领域的佼佼者。
实际上,2018年的时候,石药集团的抗肿瘤方向研发还不是很强,但是短短几年就出了像克艾力、津优力、多美素3款为抗肿瘤药品,恩必普为心脑血管疾病用药等多个“爆款”药物,说它是“爆款”药品,一点不为过。
根据米内网相关数据来看,2019年我国公立医疗机构终端销售额超10亿品牌达246个,其中化学药占208个,中成药有38个。在化药品牌中,销售过10亿且增长率在50%以上的品牌共12个,而石药集团有四个药品入选,就是它的克艾力、津优力、多美素、恩必普4款产品销量都在飞速增长。这几个药品无论从数量还是销售额来讲,均位居行业前列。
这些抗肿瘤领域产品业绩在2021年首次反超神经系统药品,销售额大涨 22.5%,达到 77.11 亿,多美素、津优力、克艾力接棒当年的恩必普、欧来宁、玄宁成为新的增长曲线。
今年上半年的时候,抗肿瘤的销售收入占了整个成药业务的33%,占整个公司收入的26%,仍为其第一大收入来源。虽然爆款药物集采可能有所承压,但今年起公司又陆续有新的重磅产品上市,比如今年1月获批的全球独家新药米托蒽醌脂质体,今年3月获批的国内首个 PI3K 抑制剂度维利塞,以及正在进行上市申请的伊利替康脂质体,独家品种重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂新适应症报产、2.2类新药奥曲肽长效注射液首次申报临床、ADC药物SYS6002首次获批临床,等等,未来三年,石药集团的肿瘤线依然有希望保持20%以上的复合增速。
如今我国生物医药进入了生物药产品的迭代升级时期,一款药物卖好了之后,接下来的药物就会相对好卖,药物市场接力性更强,保证市场中的某个领域总有自家的药物推出,再占领市场。
这种既有极强销售能力、丰富管线、现金流、在研团队的制药企业在国内可不多,只要在研进度保持正常增速,长期稳定增长的确定性实则非常惊人。
吕长顺(凯恩斯) 证书编号:A0150619070003。【以上内容仅代表个人观点,不构成买卖依据,股市有风险,投资需谨慎】
关键词: 蛋白酶抑制剂
- 今日观点!抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获药监局批准,占据肿瘤市场半壁江(2022-12-08 19:48:26)
- 全球新消息丨花房集团打“擦边球”已6年,周鸿祎为何不愿摘标签?(2022-12-08 18:48:52)
- 每日消息!中小股东强烈反对!本钢板材关联交易被否,前三季度营收净利双降(2022-12-08 17:35:47)
- 熊去氧胆酸概念横空出世,谁会成为下一个“神奇制药”?(2022-12-08 17:36:45)
- 最新快讯!哈铁科技董事长辞职(2022-12-08 16:37:44)
- 百瑞赢收评:向下空间不大,回补缺口可加仓(2022-12-08 16:36:55)
- 全球观焦点:跨境电商受赴欧抢单潮集体爆发,注意前期热点板块分化后炒作风险(2022-12-08 16:43:51)
- 西安东大肛肠医院靠谱吗?专注肛肠诊疗十余年,看病更放心(2022-12-08 16:35:14)
- 焦点热讯:跨境电商板块迎来涨停潮!指数易跌难涨,要变盘了吗?(2022-12-08 15:57:07)
- 全球短讯!2023年市场风格猜想之①:前情提示(未来之战)(2022-12-08 15:37:18)
- 每日热讯!又一个餐饮巨头败退中国(2022-12-08 15:38:26)
- 天天百事通!【20221208收评】来回折腾消磨耐心信心(2022-12-08 15:42:28)
- 房子首付后多久办贷款?房贷被拒了首付怎么办?(2022-12-08 10:08:11)
- 股票顶背离是什么意思?什么是MACD顶背离和底背离?(2022-12-08 10:07:25)
- 医保缴费基数是工资吗?社保基数高有什么好处?(2022-12-08 10:06:50)
- 医保显示负数是什么意思?医保显示暂停参保怎么回事?(2022-12-08 10:06:08)
- 房产证二次抵押贷款需要哪些条件?房屋二次抵押贷款可以贷多少?(2022-12-08 10:05:23)
- 商转公一般能省多少钱?银行不让商转公怎么办?(2022-12-08 10:04:38)
- 上海中讷人才,如何帮大家解决:申请上海落户碰到各种难题!(2022-12-08 10:04:23)
- 记上海中讷人才咨询集团为李先生办理了一个“新身份”(2022-12-08 10:04:11)
- 上海中讷帮我实现了我的上海梦!(2022-12-08 10:04:01)
- 上海中讷人才咨询集团干部组织党的二十大报告学习讨论会!(2022-12-08 10:03:22)
- 上海中讷人才:“一条龙”全程代办,“一站式”实现落户(2022-12-08 10:03:08)
- 一个关于上海中讷人才的小故事:小红的落户大事解决了!(2022-12-08 10:02:56)
- 上海中讷人才提供优质高效的落户代办服务(2022-12-08 10:02:41)
- 虚拟数字人厂商内卷元宇宙(2022-12-08 09:40:55)
- 【世界播资讯】今日早盘提示:(2022-12-08 09:44:49)
- 全球快看点丨从品质与适用性出发,宁波世茂璀璨万境府让安居生活成为享受(2022-12-08 09:41:40)
- 助学贷款金额填多少合适?网上贷款金额怎么写?(2022-12-08 09:50:27)
- 原始股怎么买?原始股上市后一般能翻多少倍?(2022-12-08 09:49:35)
-
房子首付后多久办贷款?房贷被拒了首付怎么
房子首付后多久办贷款?房子首付后马上就能去办贷款。购房者在与开发商签订好购房合同、...
-
股票顶背离是什么意思?什么是MACD顶背离和
股票顶背离是什么意思?股票顶背离是指当股价K线图上的股票走势一峰比一峰高,股价一直...
-
医保缴费基数是工资吗?社保基数高有什么好
医保缴费基数是工资吗?医保缴费基数不一定是工资,比如职工的基本工资收入低于当地上一...
-
医保显示负数是什么意思?医保显示暂停参保
医保显示负数是什么意思?一般员工从单位离职后,可能查询到医保个人账户余额显示为负数...
-
房产证二次抵押贷款需要哪些条件?房屋二次
房产证二次抵押贷款需要哪些条件?【1】用于二次抵押贷款的房子必须是还有剩余价值的,...
-
商转公一般能省多少钱?银行不让商转公怎么
商转公一般能省多少钱?目前首套住房商业贷款利率最低是4 1%,公积金贷款利率则是3 1%...
-
上海中讷人才,如何帮大家解决:申请上海落
解密上海中讷人才,如何帮大家解决:申请上海落户碰到各种难题!【干货】上海为进一步...
-
记上海中讷人才咨询集团为李先生办理了一个
记上海中讷人才咨询集团为李先生办理了一个新身份从一波三折到一步到位,成功申请上海...
-
上海中讷人才咨询集团干部组织党的二十大报
上海中讷人才咨询集团干部组织党的二十大报告学习讨论会11月10日,上海中讷人才集团核...
-
上海中讷人才:“一条龙”全程代办,“一站
上海中讷人才:一条龙全程代办,一站式实现落户面对海量的网络信息和繁复的政策解读内...
- 滚动
- 理财
- 房产